Baraclude 0,5 Mg 30 Cprs - Baraclude

Use os links abaixo para mais informações do medicamento

Baraclude 0,5 Mg 30 Cprs
Ofertas do produto: www.maispreco.com/baraclude-0,5-mg-30-cprs/9353/remedios.do
Outras apresentações: www.maispreco.com/remedios/baraclude.do
Laboratório: www.maispreco.com/bms/9353/laboratorio.do

Baraclude 1 Mg 30 Cprs
Ofertas do produto: www.maispreco.com/baraclude-1-mg-30-cprs/9790/remedios.do
Outras apresentações: www.maispreco.com/remedios/baraclude.do
Laboratório: www.maispreco.com/bms/9790/laboratorio.do



Indicações
Baraclude é indicado para o tratamento de infecção crônica por VHB em adultos com evidência de replicação viral ativa e também com evidências de elevações persistentes nas aminotransferases séricas ALT e AST ou doença histologicamente ativa. Esta indicação se baseia nas respostas histológicas, virológicas, bioquímicas e sorológicas após um ano de tratamento em pacientes adultos virgens de tratamento e resistentes a lamivudina com infecção VHB crônica com HBeAg-positivo ou HBeAg-negativo com doença hepática compensada e também em dados mais limitados em pacientes adultos com co-infecção com HIV e VHB, que receberam terapia prévia com lamivudina.

Contra Indicações
Baraclude é contra-indicado em pacientes que previamente demonstraram hipersensibilidade ao entecavir ou a qualquer outro componente do produto.

Reações Adversas
A avaliação das reações adversas está baseada em quatro estudos clínicos (AI 463-014, AI 463-022, AI463-026 e AI463-027) nos quais 1720 pacientes com infecção crônica pelo VHB receberam tratamento duplo-cego com Baraclude 0,5 mg/dia (n=679), Baraclude 1,0 mg/dia (n=183) ou lamivudina (n=858) por até 107 semanas. A duração média da terapia foi 54 semanas para pacientes tratados com Baraclude e 53 semanas para pacientes tratados com lamivudina nos estudos AI 463-022 e AI 463-027 a 69 semanas para pacientes tratados com Baraclude e 52 semanas para pacientes tratados com lamivudina nos estudos AI 463-026 e AI 463-014. Os perfis de segurança de Baraclude e lamivudina foram comparáveis nestes estudos. O perfil de segurança de Baraclude 1,0 mg (n=51) em pacientes co-infectados por HIV/ VHB randomizados para o estudo AI 463-038 foi similar ao placebo (n=17) até 24 semanas de tratamento cego e similar ao que foi observado em pacientes não infectados por HIV. Entre os pacientes tratados com Baraclude, os eventos adversos mais comuns para qualquer seriedade com pelo menos relação possível com Baraclude foram: cefaléia, fatiga, vertigem e náusea. Os eventos adversos mais comuns entre os pacientes tratados com lamivudina foram: cefaléia, fadiga e tontura. 1% dos pacientes tratados com Baraclude, nesses quatro estudos, comparando-se com 4% dos pacientes tratados com lamivudina, descontinuaram por causa de eventos adversos ou de resultados de testes laboratoriais anormais. Eventos Adversos Clínicos Eventos adversos clínicos de intensidade moderada a grave e considerados pelo menos como possivelmente relacionados com o tratamento, que ocorreram durante a terapia nos quatro estudos clínicos, nos quais o Baraclude foi comparado com a lamivudina, são apresentados na Tabela 8. (continua na bula original).