segunda-feira, 11 de julho de 2011

Captopril 12,5 Mg 90 Cprs - Captopril

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Informações
Ação esperada do medicamento: Este medicamento está indicado para o controle da pressão alta, agindo através do relaxamento das artérias. Normalmente ocorrem reduções máximas da pressão arterial de 60 a 90 minutos após a ingestão da dose. A diminuição da pressão arterial pode ser progressiva; assim, para a obtenção de melhores resultados, podem ser necessárias várias semanas de tratamento. Prazo de validade: Desde que sejam observados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta prazo de validade de 24 meses. Não devem ser utilizados medicamentos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuízos à saúde. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Os comprimidos de Captopril podem apresentar um leve odor de enxofre, que não compromete a sua eficácia. Os comprimidos de Captopril devem ser tomados 1 hora antes das refeições. Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. O efeito adverso mais comum é a tosse seca e persistente, que normalmente desaparece com a interrupção do tratamento, e cefaléia. Outros menos comuns são: tontura e cansaço. Raramente ocorrem erupções na pele, freqüentemente com coceira e algumas vezes com febre, dor abdominal, diarréia, perda do paladar, cansaço e náuseas. Há casos de lesão (reversível) do tipo bolhosa e reações causadas pela exposição à luz solar ou ultravioleta. Pode ocorrer pressão baixa, taquicardia, dor no peito e palpitações; angina, infarto e insuficiência cardíaca congestiva, redução na quantidade de hemácias e/ou leucócitos e/ou plaquetas no sangue. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. Ingestão concomitante com outras substâncias: A administração concomitante de Captopril com outro medicamento ficará a critério médico. O uso concomitante com antiinflamatórios não hormonais pode reduzir o efeito do Captopril. Os riscos de toxicidade causados pelo lítio podem aumentar, caso seja usado juntamente com Captopril. Contra-indicações e precauções: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. É contra-indicado em pacientes que tiveram reações alérgicas prévias com o uso do medicamento ou qualquer outro medicamento que aja da mesma maneira que o Captopril. Contra-indicado durante a gravidez, principalmente no segundo e terceiro trimestre. Relatar imediatamente ao seu médico quaisquer sinais ou sintomas que possam ser indícios de angioedema, tais como: inchaço da face, pálpebras, lábios, língua, laringe e extremidades; assim como dificuldade para engolir ou respirar, ou rouquidão. Em qualquer uma dessas condições, o medicamento deverá ser suspenso. Relatar imediatamente ao seu médico qualquer sintoma de infecção (p. ex.: dor de garganta, febre), que não responda prontamente à terapia padrão. Saiba que a transpiração excessiva e desidratação podem levar a uma excessiva queda da pressão arterial, devido à redução do volume de fluidos. Não use diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio ou substitutos de sal, contendo potássio, sem consultar o seu médico. Caso você tenha insuficiência cardíaca sob terapia com Captopril, não aumente rapidamente sua atividade física.

Indicações
Hipertensão arterial Insuficiência cardíaca congestiva: em associação com diuréticos e digitálicos. O efeito benéfico na insuficiência cardíaca não requer a presença de digitálicos. Infarto do miocárdio: como terapia pós-infarto do miocárdio em pacientes clinicamente estáveis, com disfunção ventricular esquerda assintomática ou sintomática, para melhorar a sobrevida, protelar o início da insuficiência cardíaca sintomática, reduzir internações por insuficiência cardíaca, diminuir a incidência de infarto do miocárdio recorrente e as condutas de revascularização coronariana. Nefropatia diabética: no tratamento da nefropatia diabética (proteinúria > 500 mg/dia) em pacientes com diabetis mellitus insulino-dependente. Nestes pacientes, Captopril previne a progressão da doença renal e reduz seqüelas clínicas associadas (diálise, transplante renal e morte).

Contra Indicações
História de hipersensibilidade prévia ao Captopril ou outro inibidor da enzima conversora da angiotensina - ECA (p. ex.: paciente que tenha apresentado angioedema durante a terapia com qualquer outro inibidor da ECA). Insuficiência renal anúrica por exposição prévia aos inibidores da ECA. Angioedema idiopático. Gravidez (particularmente segundo e terceiro trimestres).

Advertências
Angioedema: observou-se angioedema em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo Captopril. Se o angioedema envolver a língua, glote ou laringe, poderá ocorrer a obstrução das vias aéreas e ser fatal. A terapia de emergência deverá ser instituída rapidamente. O edema confinado à face, membranas mucosas da boca, lábios e extremidades geralmente desaparece com a descontinuação do medicamento; alguns casos necessitam de terapia médica. Angioedema intestinal: foram relatados raros casos de angioedema intestinal em pacientes tratados com inibidores da ECA. Estes pacientes apresentaram dor abdominal (com ou sem náusea ou vômitos), em alguns casos não houve angioedema facial prévio e os níveis de esterase C-1 estavam normais. O angioedema foi diagnosticado por procedimentos, incluindo tomografia computadorizada abdominal, ou ultra-sonografia, ou por cirurgia, e os sintomas desapareceram com a descontinuação do tratamento com o inibidor da ECA. Angioedema intestinal deve ser incluído em diferentes diagnósticos de pacientes em tratamento com inibidores da ECA apresentando dor abdominal.

Uso Na Gravidez
Há riscos com uso do Captopril no primeiro, segundo e terceiro trimestres de gravidez. Você deve optar por parar de amamentar ou suspender o uso do Captopril, pois há riscos potenciais para a criança. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando.

Interações Medicamentosas
Diuréticos: Pacientes tomando diuréticos, e principalmente aqueles nos quais a terapia com diuréticos foi instituída recentemente, bem como aqueles pacientes com intensas restrições dietéticas de sal ou em diálise, poderão apresentar, ocasionalmente, uma redução brusca da pressão arterial, geralmente na primeira hora após terem recebido a dose inicial de Captopril. Agentes com atividade vasodilatadora: Medicamentos com atividade vasodilatadora deverão ser administrados com cuidado, considerando-se o uso de dosagens menores. Agentes que afetam a atividade simpática: Agentes que afetam a atividade simpática (p. ex.: agentes bloqueadores ganglionares ou agentes bloqueadores de neurônios adrenérgicos) devem ser usados com cautela. Agentes que aumentam o potássio sérico: Agentes poupadores de potássio, tais como a espironolactona, triantereno ou a amilorida, ou suplementos de potássio deverão ser administrados apenas para hipocalemia documentada e, então, com cautela, já que podem levar a um aumento significativo do potássio sérico. Os substitutos do sal contendo potássio deverão ser também usados com cautela. Inibidores da síntese endógena de prostaglandinas: Há relatos de que a indometacina pode reduzir o efeito anti-hipertensivo do Captopril, principalmente em casos de hipertensão com renina baixa. Outros agentes antiinflamatórios não esteróides (p. ex.: ácido acetilsalicílico) também podem apresentar este efeito. Lítio: Relata-se aumento dos níveis séricos de lítio e sintomas de toxicidade do lítio em pacientes recebendo concomitantemente lítio e inibidores da ECA. Estes medicamentos devem ser administrados com cuidado e recomenda-se monitorização freqüente dos níveis séricos de lítio. Se um diurético for usado concomitantemente, os riscos de toxicidade pelo lítio aumentam. Alopurinol: Raramente foram observadas reações de hipersensibilidade (Stevens-Johnson, erupções cutâneas) em pacientes recebendo concomitantemente alopurinol e inibidores da ECA, associado a insuficiência renal e/ou em uso de diuréticos.

Reações Adversas
Dermatológicas: Erupções cutâneas, freqüentemente com prurido e algumas vezes com febre, artralgia e eosinofilia, ocorreram em cerca de 4 a 7% dos pacientes, geralmente durante as 4 primeiras semanas de terapia. O prurido, sem erupção, ocorre em cerca de 2% dos pacientes. Relata-se também lesão associada e reversível do tipo penfigóide e reações de fotossensibilidade. Relata-se raramente rubor ou palidez (= 0,5% dos pacientes). Cardiovasculares: Poderá ocorrer hipotensão. Taquicardia, dores no peito e palpitações foram, cada uma delas, observadas em aproximadamente 1% dos pacientes. Angina pectoris, infarto do miocárdio, síndrome de Raynaud e insuficiência cardíaca congestiva ocorreram em taxas = 0,3% dos pacientes. Gastrintestinais: Aproximadamente 2 a 4% dos pacientes (dependendo da dose e do estado renal) apresentaram disgeusia. Hematológicas: Pode ocorrer eosinofilia, neutropenia/ agranulocitose, assim como casos de anemia, trombocitopenia e pancitopenia. Imunológicas: Relata-se angioedema envolvendo as extremidades, face, lábios,membranas mucosas, língua, glote ou laringe em aproximadamente 0,1% dos pacientes. O angioedema envolvendo as vias aéreas pode provocar obstrução fatal das vias aéreas. Respiratórias: Foi relatada tosse em 0,5-2% dos pacientes tratados com Captopril em estudos clínicos. Renais: Cada uma das reações adversas citadas a seguir foi relatada raramente (= 0,2%) e sua relação com o uso do fármaco é incerta: insuficiência renal, dano renal, síndrome nefrótica, proteinúria, poliúria e oligúria. Não foi possível determinar com exatidão a incidência ou relação causal para os efeitos adversos listados abaixo: Gerais: Astenia, ginecomastia. Cardiovasculares: Parada cardíaca, acidente/ insuficiência cerebrovascular, distúrbios de ritmo, hipotensão ortostática, síncope. Dermatológicos: Pênfigo bolhoso, eritema multiforme (incluindo a síndrome de Stevens- Johnson), dermatite esfoliativa. Gastrintestinais: Pancreatite, glossite, dispepsia. Hematológicos: Anemia, incluindo as formas aplástica e hemolítica. Hepatobiliares: Icterícia, hepatite, incluindo raros casos de necrose e colestase. Metabólicos: Hiponatremia sintomática. Músculo-esqueléticos: Mialgia, miastenia. Nervoso/psiquiátricos: Ataxia, confusão, depressão, nervosismo, sonolência. Respiratórios: Broncoespasmo, pneumonite eosinofílica, rinite. Órgãos dos sentidos: Visão turva. Urogenitais: Disfunção sexual. Assim como ocorre com outros inibidores da ECA, relatou-se uma síndrome que inclui: febre, mialgia, artralgia, nefrite intersticial, vasculite, erupção ou outras manifestações dermatológicas, eosinofilia e hemossedimentação elevada. Mortalidade e morbidade fetal/neonatal: O uso de inibidores da ECA durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez tem sido associado com dano fetal e neonatal e morte.

Posologia
O Captopril deve ser tomado 1 hora antes das refeições e a dose deve ser individualizada. - Hipertensão arterial: O início da terapia requer a consideração de recentes tratamentos anti-hipertensivos, da extensão da elevação sangüínea, da restrição de sal e outras circunstâncias clínicas. Se possível, interromper a droga anti-hipertensiva que o paciente estava usando anteriormente, uma semana antes de iniciar o tratamento c/ Captopril. A dose inicial é de 50 mg uma vez ao dia ou 25 mg duas vezes ao dia. Se não houver uma redução satisfatória da pressão sangüínea após duas a quatro semanas, a dose poderá ser aumentada para 100 mg uma vez ao dia ou 50 mg duas vezes ao dia. Se após outras duas semanas for necessária uma redução adicional de pressão arterial, deverá ser acrescentado uma pequena dose de diurético do tipo tiazídico (25 mg/dia de hidroclorotiazida). A dose do diurético poderá ser aumentada em intervalos de uma a duas semanas, até que seja atingida a dose anti-hipertensiva usual máxima. A DOSE DE Captopril no tratamento da hipertensão normalmente não excede a 150 mg/dia. Uma dose diária máxima de 450 mg/dia não deve ser excedida. - Insuficiência cardíaca: O início da terapia exige ponderação da terapia diurética recente e da possibilidade de uma depleção sal/volume grave. Em pacientes c/ pressão sangüínea normal ou baixa que tenham sido vigorosamente tratados c/ diuréticos e que possam estar hiponatrêmicos e/ou hipovolêmicos, uma dose inicial de 6,25 mg ou 12,5 mg duas vezes ou tr6es vezes ao dia, poderá minimizar a magnitude ou a duração do efeito hipotensor. Para estes pacientes a titulação da posologia diária usual pode então ocorrer dentro dos próximos dias. Para a maioria dos pacientes a dose diária inicial é de 25 mg duas ou três vezes ao dia. Após uma dose de 50 mg duas ou três vezes ao dia ter sido atingida, aumentos subsequentes na posologia devem ser retardados, quando possível, durante pelo menos duas semanas, para se determinar uma resposta satisfatória. A maioria dos pacientes estudados apresentou uma melhora satisfatória c/ 150 mg ou menos. Uma dose máxima de 450 mg diários não deverá ser excedida. O Captopril geralmente deve ser usado em conjunto c/ um diurético e digitálicos. - Pacientes c/ insuficiência renal: A posologia diária deverá ser reduzida e incrementos menores utilizados para titulação, que deverá ser bastante lenta (intervalos de 1 a 2 semanas). Após o efeito terapêutico atingido, a dose deverá ser lentamente retro-titulada de moco a determinar a dose mínima eficaz. Quando é necessária uma terapia concomitante c/ um diurético, um diurético de alça (ex. Furosemida) deve ser usado no lugar do diurético tiazídico.

Características Farmacológicas
O exato mecanismo de ação de Captopril ainda não foi completamente elucidado. Os efeitos benéficos na hipertensão e na insuficiência cardíaca parecem resultar principalmente da supressão do sistema reninaangiotensina- aldosterona, resultando em concentrações séricas diminuídas de angiotensina II e aldosterona. Entretanto, não há uma correlação consistente entre os níveis da renina e a resposta ao fármaco. A redução da angiotensina II leva a uma secreção diminuída de aldosterona e, como resultado, podem ocorrer pequenos aumentos de potássio sérico, juntamente com perda de sódio e fluidos. A enzima conversora de angiotensina (ECA) é idêntica à bradicininase e o Captopril também pode interferir na degradação da bradicinina, provocando aumentos das concentrações de bradicinina ou de prostaglandina E2. Propriedades farmacocinéticas: O Captopril é rapidamente absorvido por via oral; os picos sangüíneos ocorrem em cerca de 1 hora. A absorção mínima média é de aproximadamente 75%. A presença de alimento no trato gastrintestinal reduz a absorção em cerca de 30 a 40%. Portanto, o medicamento deve ser administrado 1 hora antes das refeições. Aproximadamente 25 a 30% do fármaco circulante liga-se às proteínas plasmáticas. A meia-vida de eliminação aparente no sangue é, provavelmente, menor do que 3 horas. Mais de 95% da dose absorvida é eliminada na urina: 40 a 50% como droga inalterada e o restante como metabólitos (dímero dissulfeto do Captopril e dissulfeto de Captopril-cisteína). O comprometimento renal pode resultar em acúmulo do medicamento. Estudos em animais indicam que o Captopril não atravessa a barreira hemato-encefálica em quantidades significativas. Propriedades farmacodinâmicas: Reduções máximas da pressão arterial são freqüentemente observadas 60 a 90 minutos após a administração oral de uma dose individual de Captopril. A duração do efeito é relacionada à dose. A redução da pressão arterial pode ser progressiva; assim, para se atingir os efeitos terapêuticos máximos, podem ser necessárias várias semanas de tratamento. Os efeitos hipotensores de Captopril e dos diuréticos tipo tiazídicos são aditivos. A pressão arterial é reduzida com a mesma intensidade, tanto na posição ereta, quanto supina. Os efeitos ortostáticos e taquicardia não são freqüentes, porém podem ocorrer em pacientes com depleção de volume. Não foi observado nenhum aumento abrupto da pressão arterial após a interrupção súbita de Captopril. Em pacientes com insuficiência cardíaca, demonstrou- se redução significativa da resistência vascular periférica (sistêmica) e da pressão arterial (póscarga), redução da pressão capilar pulmonar (précarga) e da resistência vascular pulmonar. Demonstrou-se aumento do débito cardíaco e do tempo de tolerância ao exercício (TTE). Estes efeitos clínicos e hemodinâmicos ocorrem após a primeira dose e parecem persistir durante todo o período da terapia. Observou-se melhora clínica em alguns pacientes onde os efeitos hemodinâmicos agudos foram mínimos.

Uso em grupos de risco
Não há necessidade de ajuste de dosagem em pacientes idosos. Os inibidores da ECA são considerados mais efetivos na redução da pressão arterial em pacientes com atividade de renina plasmática normal ou alta. Como a atividade da renina plasmática parece diminuir com o aumento da idade, pacientes idosos podem ser menos sensíveis aos efeitos hipotensores dos inibidores da ECA. Entretanto, concentrações séricas aumentadas de inibidores da ECA resultantes de diminuição da função renal relacionada com a idade, podem compensar para a menor concentração de renina. Contudo, alguns pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos hipotensores destes medicamentos e podem requerer cuidado quando receberem um inibidor da ECA.

Armazenagem
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e da umidade.

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