quinta-feira, 3 de novembro de 2011

Starform 120 + 500 Mg 48 + 48 Cprs - Starform

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Starform 120 + 500 Mg 48 + 48 Cprs
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Starform 120 + 500 Mg 84 + 84 Cprs
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Starform 120 + 850 Mg 48 + 48 Cprs
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Informações
A nateglinida é um derivado de um aminoácido (a fenilalanina), que é química e farmacologicamente diferente de outros agentes antidiabéticos. A nateglinida restabelece a secreção precoce de insulina, resultando numa redução da glicemia pós-prandial e da HbA1c.

Indicações
Tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 (diabetes mellitus não-insulino-dependente, DMNID) nos quais a hiperglicemia não pode ser controlada por dieta e exercício físico.

Contra Indicações
Starform está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à nateglinida e/ou à metformina ou a qualquer componente da formulação, em pacientes com diabetes tipo 1 (diabetes mellitus insulino-dependente, DMID) e também nas seguintes situações: - Insuficiência renal orgânica ou funcional (creatinina sérica de 100-150 mcgmol/L em adultos); • Distúrbio agudo com risco de alterações na função renal: desidratação (diarréia e vômitos), febre, infecções sérias e/ou condições hipoxêmicas (choque, septicemia, infecção urinária e insuficência pulmonar); • Exames radiológicos que utilizem contraste à base de iodo (urografia intravenosa e angiografia). O tratamento com metformina deve ser descontinuado 48 horas antes do exame, se indicado, e não deve ser retomado até 48 horas após o exame. • Insuficiência hepatocelular aguda ou crônica, alcoolismo, cetoacidose e pré-coma diabético; • Insuficiência cardíaca e infarto do miocárdio recente; • Gravidez e lactação; • Em situações de risco acentuado de acidose lática: função renal reduzida, incluindo diminuição fisiológica da filtração glomerular em idosos; distúrbios hepáticos e cartiopatias que conduzem à hipóxia tissular; • Situações de estresse agudo (cirurgia, infecções e doenças agudas): o tratamento com metformina deve ser descontinuado 2-3 dias antes da cirurgia e somente deve ser retomado após a função renal estar recuperada, geralmente 2 dias após a cirurgia; • Condições catabólicas graves (p. ex. estágios terminais de câncer).

Posologia
Uma vez que não existe regime posológico fixo para o tratamento da hiperglicemia no diabetes tipo 2, Starform deve ser iniciado com uma dosagem baixa, que poderá ser aumentada, não apenas para reduzir a eventual incidência de efeitos adversos, principalmente relacionados à metformina, bem como para que seja identificada a dosagem mais adequada para o controle glicêmico do paciente. Assim, a dosagem inicial deve ser a de 1 dose de Starform (1 comprimido de nateglinida 120 mg e 1 comprimido de metformina 500 mg), de 1 a 10 minutos antes de duas das refeições do dia, devendo ser mantida esta dosagem por, pelo menos, uma semana. Como o objetivo terapêutico deve ser o de reduzir os níveis de glicemia (de jejum e pós-prandial), bem como da hemoglobina glicada (HbA1c) aos níveis normais, a dosagem de Starform poderá ser ajustada de acordo com o acompanhamento laboratorial. Assim a dosagem de Starform poderá ser reduzida ou aumentada, desde que não se excedam os valores máximos de 720 mg/dia de nateglinida e 2.550 mg/dia de metformina. A dose usualmente recomendada, como manutenção de tratamento, é a de 1 dose de Starform (1 comprimido de nateglinida 120 mg 1 comprimido de metformina 500 mg), de 1 a 10 minutos antes das três principais refeições. Posologia nos idosos Não foram observadas diferenças no perfil de segurança e eficácia da nateglinida entre a população idosa e a população em geral. Além disso, a idade não influenciou as propriedades farmacocinéticas da nateglinida. Portanto, não são necessários ajustes especiais da dose da nateglinida em pacientes idosos. Quanto à metformina, como a função renal declina com a idade, seu uso deve ser feito com cautela em pacientes idosos. A metformina, portanto, somente deve ser usada em pacientes idosos com função renal normal ou sua dose ser ajustada à partir da avaliação da depuração de creatinina. Em geral, tais pacientes não devem receber a dose máxima do produto. Posologia em pacientes com insuficiência hepática Não são necessários ajustes da dose da nateglinida em pacientes com doença hepática leve a moderada. A biodisponibilidade sistêmica e a meia-vida da nateglinida em indivíduos não diabéticos com insuficiência hepática leve a moderada, não diferem de forma clinicamente significativa das dos indivíduos saudáveis. Não foram estudados pacientes com doença hepática grave e, portanto, a nateglinida deve ser utilizada com cuidado neste grupo. A metformina é contra-indicada nos casos de insuficiência hepática (vide Contra-indicações-) Posologia em pacientes com insuficiência renal Não são necessários ajustes da dose de nateglinida em pacientes com insuficiência renal. A disponibilidade sistêmica e a meia-vida da nateglinida em indivíduos diabéticos com insuficiência renal moderada a grave (depuração da creatinina 15-50mL/min/1,73m2) e em pacientes que necessitem de diálise não diferem de forma clinicamente significativa das dos indivíduos saudáveis. Pelo risco aumentado de acidose láctica, o uso da metformina está contra-indicado, mesmo em casos leves de insuficiência renal (vide Contra-indicações-). Posologia nas crianças A segurança e eficácia de Starform não foram avaliadas em pacientes pediátricos. Portanto, Starform não está recomendado nesta faixa etária.

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