Tobramicina + Dexametasona 0,3 + 0,1% 5 Ml - Tobramicina

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Tobramicina + Dexametasona 0,3 + 0,1% 5 Ml
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Informações
Ação do medicamentoA Tobramicina é um antibiótico que agealterando a permeabilidade da membranacelular bacteriana, levando à morte dosmicrorganismos.Indicações do medicamentoA solução de Tobramicina é formuladapara uso local (nos olhos), atuando notratamento de infecções bacterianas exter -nas dos olhos e anexos, sensíveis àTobramicina.Riscos do medicamentoContra-indicaçõesA solução oftálmica de Tobramicina estácontra-indicada em pacientes que apre -sen tem hipersensibilidade (alergia) aantibióticos aminoglicosídeos ou a qual -quer componente da formulação.Advertências e PrecauçõesA medicação deve ser gotejada nosolhos, não devendo ser injetada nosolhos. Retirar as lentes de contatoantes de usar o medicamento.O uso prolongado de quaisquer anti bió -ticos pode resultar no desenvol vimentode microrganismos resis ten tes, inclu si -ve fungos. No caso de superin fecçõesdeve-se adotar a terapia ade quada.Se ocorrer qualquer reação de sensi -bilidade à Tobramicina, o uso do medi -camento deve ser suspenso.Gravidez e lactaçãoOs estudos de reprodução realizadosem diferentes espécies de animais,com doses maiores que a dose usadaem humanos, não mostraram influên -cia sobre a fertilidade ou danos ao fetopela Tobramicina. Mas não há estudosadequados e bem controlados emmulheres grávidas. Como os estudosem animais nem sempre podem preveras respostas humanas, a solução oftálmica de Tobramicina não deve serusada durante a gravidez, a menos queseu uso seja indispensável.Devido ao potencial de reações adversas da solução oftálmica de Tobramicinaem crianças lactentes, a amamentaçãoou o uso do medi ca mento deve sersuspenso, depen den do da importânciaque o medicamento tenha para a mãe.Este medicamento não deve ser uti li -za do por mulheres grávidas sem orien -tação médica ou do cirurgião-dentista.Interações medicamentosasNão há informações específicas sobreinterações de Tobramicina solução oftál -mica e outros medicamentos.Não há contra-indicação relativa a faixasetárias.Informe ao médico ou cirurgião-dentistao aparecimento de reações indese jáveis.Informe ao seu médico ou cirurgiãodentistase você está fazendo uso dealgum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhe -cimento do seu médico. Pode ser peri -go so para a sua saúde.Modo de usoA Tobramicina solução oftálmica é umasolução límpida e livre de partículas.Antes das aplicações, lave as mãos comágua e sabão. Não toque o gotejador nosolhos ou arredores.Incline a cabeça para trás, com o dedoindicador, puxe a pálpebra inferior demodo a formar um bolso. Aplique o númerode gotas prescrito pelo médico.Feche o olho delicadamente e com o dedopressione a parte interna do olho por umminuto. Mantenha os olhos fechados por1 ou 2 minutos.Não toque, limpe ou enxágüe o gotejador.PosologiaCada 1 ml de Tobramicina solução oftál -mica corresponde a 33 gotas.Infecções leves a moderadas: 1 a 2gotas de Tobramicina solução oftálmica acada 4 horas no(s) olho(s) afetado(s)Infecções severas: aplicar 2 gotas no(s)olho(s) afetado(s) a cada hora até a melho -ra ser notada, então o intervalo deve serde 4 horas para continuação do tratamento.A dosagem do medicamento deve serreduzida gradativamente antes de suasuspensão.Dose esquecidaNo caso de esquecimento aplique a doseperdida assim que possível. Desconsiderea dose perdida se estiver próximo aohorário da próxima aplicação.Não aplique duas doses ao mesmotempo.Siga a orientação de seu médico, respeitandosempre os horários, as dosese a duração do tratamento.Não interrompa o tratamento sem oconhecimento do seu médico.Não use o medicamento com o prazode validade vencido. Antes de usarobserve o aspecto do medicamento.Reações adversasAs reações adversas mais freqüentesnos pacientes tratados com tobra -micina solução oftálmica são alergia etoxicidade ocular. Olho vermelho, co -ceira e inchaço da pálpebra ocorreramem menos de 3% dos pacientes rece -bendo Tobramicina solução oftálmica.Podem ocorrer reações semelhantescom o uso tópico de outros antibióticos aminoglicosídeos. Ao se adminis -trar Tobramicina tópica ocular simul -ta nea mente a outros antibióticosamino gli cosídeos sistêmicos, deve-secontrolar as concentrações plas má -ticas.Conduta em caso de superdoseOs sinais clínicos e os sintomas de umasuperdose de Tobramicina solução oftálmica podem ser semelhantes às reaçõesadversas (inflamação da córnea, olhovermelho, aumento no lacrimejamento,inchaço e coceira nas pálpebras).No caso de superdose (gotejamento excessivo), lavar os olhos com água mornaem abundância e procurar orientaçãomédica.Cuidados de conservaçãoO medicamento deve ser armazenado naemba lagem original até sua total utilização. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz eumidade.

Indicações
A solução oftálmica de Tobramicina estáindicada no tratamento de infecções bacterianas externas dos olhos e anexos sensíveis à Tobramicina.

Contra Indicações
A solução oftálmica de Tobramicina écontra-indicada a pacientes que apresentem hipersensibilidade a antibióticos aminoglicosídeos ou a qualquercomponente da fórmula.

Advertências
O uso prolongado de antibióticos podecausar o desenvolvimento de microrganismos resistentes, inclusive fungos.Deve-se instituir terapia adequada noscasos de superinfecção.Uso de lentes de contato: a Tobramicinasolução oftálmica contém o conservantecloreto de benzalcônio em sua formulação, que pode depositar-se naslentes de contato gelatinosas; portanto, não deve ser administrado empacientes que façam uso dessaslentes. Retirar as lentes de contatoantes de usar o medicamento.

Uso Na Gravidez
Categoria de risco na gravidez: B.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Os estudos de reprodução realizadosem três espécies animais diferentes,com doses até 33 vezes maiores que adose sistêmica humana, não mostraraminfluência sobre a fertilidade ou danosao feto pela Tobramicina, não havendo,entretanto, estudos adequados e bemcontrolados em mulheres grávidas.Como os estudos em animais nemsempre podem prever as respostashumanas, a Tobramicina solução oftálmica não deve ser usada durante agravidez, a menos que seu uso sejaindispensável.Devido ao potencial de reações adversas da Tobramicina solução oftálmicaem crianças lactentes, a amamentaçãoou o uso do medicamento deve sersuspenso, dependendo da importânciaque o medicamento tenha para a mãe.

Interações Medicamentosas
Não há informações específicas sobreinterações de Tobramicina solução oftálmica e outros medicamentos.

Reações Adversas
As reações mais freqüentes à soluçãooftálmica de Tobramicina são: hipersensibilidade e toxicidade ocular localizada, inclusive edema e prurido dapálpebra e hiperemia conjuntival. Estasreações ocorrem em menos de 3% dospacientes. Reações similares podemocorrer com o uso tópico de outrosantibióticos aminoglicosídeos.

Posologia
Infecções leves a moderadas: 1 a 2gotas de Tobramicina solução oftálmica acada 4 horas no(s) olho(s) afetado(s)Infecções severas: aplicar 2 gotas no(s)olho(s) afetado(s) a cada hora até amelhora ser notada, então o intervalodeve ser de 4 horas para continuação dotra tamento.A dosagem do medicamento deve serreduzida gradativamente antes de suasuspensão.

Características Farmacológicas
A Tobramicina é um antibiótico amino glicosídeo, obtido a partir da cultura deStreptomyces tenebrarius. É um pó cristalino branco ou quase branco, solúvel emágua e pouco solúvel em álcool e pratica mente insolúvel em éter. Sua fórmulamolecular é C18H37N5O9 e seu pesomolecular é 467,52.A Tobramicina é um antibiótico amino gli -cosídeo e age ligando-se a uma proteínaespecífica na subunidade 30S do ribos -somo microbiano, resultando em umalinhamento ou reconhecimento defeituosocom o respectivo RNA mensageiro e t-RNAdurante o início da formação da cadeia depeptídeos microbianos. O RNA mensageiro é mal traduzido na região de reconhecimento do ribossomo, resultando nainserção errônea de aminoácidos nopeptídeo. Os ribossomos afetados sãoliberados e podem ser capazes dereiniciar e repetir o processo, resultandono aumento proporcional de peptídeosnão funcionais. A alteração na síntese deproteínas afeta a permeabilidade damembrana bacteriana da célula, conduzindo a transtornos no envelope celularque leva à morte celular.A Tobramicina é um antibiótico eficazcontra os seguintes microrganismos: Estafilococos, inclusive S. aureus e S.epidermidis (coagulase-positivos e coagulase-negativos), inclusive cepas resistentes à penicilina.Estreptococos, inclusive algumas espéciesdo grupo A beta-hemolíticos, algumasespécies não hemolíticas e algumas cepas de Streptococcus pneumoniae.Pseudomonas aeruginosa, Escherichiacoli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacteraerogenes, Proteus mirabilis, Morganellamorganii e a maioria das cepas deProteus vulgaris, Haemophilus influenzaee H. aegyptius, Moraxella lacunata eAcinetobacter calcoaceticus (Herelleavaginacola) e algumas espécies deNeisseria.Nos estudos de sensibilidade bacterianafoi constatado que muitos microrganismosresistentes à gentamicina conservamsensibilidade à Tobramicina.Pode ocorrer alguma absorção sistêmicacom o uso de Tobramicina solução oftálmica.

Uso em grupos de risco
Não há dados restringindo o uso deTobramicina solução oftálmica em pacientes idosos e crianças. Os estu dosclínicos mostram que não é necessáriaa alteração de posologia em idosos.

Armazenagem
O medicamento deve ser armazenado naembalagem original até sua total utilização. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz eumidade.Desde que respeitados os cuidados dearmazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contarda data de sua fabricação. Não devem serutilizados medicamentos fora do prazo devalidade, pois podem trazer prejuízos àsaúde.