quinta-feira, 24 de novembro de 2011

Venalot H 5 Mg + 50ui Creme 40 Ml - Venalot

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Venalot H 5 Mg + 50ui Creme 40 Ml
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Venalot 15 + 90 Mg 10 Drags
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Venalot H Creme 80 Ml
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Venalot H Creme 120 Ml
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Venalot 20 Drags
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Venalot 60 Drags
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Venalot 15 + 90 Mg 30 Drags
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Informações
Melhora da microcirculação, efeito protetor do endotélio e hemodinâmico: Os agentes cumarina e troxerrutina contidos no Venalot apresentam efeito protetor do endotélio capilar, melhorando a capacidade do fluxo sangüíneo através de ações hemodinâmicas e antitrombóticas. Com isto, a exsudação de plasma para o interstício é diminuída. Obtêm-se, assim, melhora do fluxo capilar que é apoiada pelos efeitos hemodinâmicos, demonstrado especialmente pela troxerrutina, para a flexibilidade dos eritrócitos. No caso de insuficiência venosa crônica, obtêm-se diminuição da adesão de leucócitos, que danifica as paredes capilares e causa inflamações, assim como da agregação de trombócitos, o que entre outros, é o centro dos processos patológicos.Efeito antiedematoso, antiflogísticos, protetor de tecido e linfocinético: A cumarina contida estimula o efeito proteolítico dos macrófagos, em edemas locais ricos em proteínas. Com a proteólise ocorre uma rápida remissão dos edemas e do processo inflamatório, pois, a proteína do edema, responsável pela retenção de água intersticial, causadora e mantenedora do processo inflamatório é dividida em pequenas moléculas e frações de moléculas. Estas são transportadas através de capilares sangüíneos e linfáticos, obtendo-se um aumento da capacidade de transporte linfático, pelo visível efeito linfocinético da cumarina e da troxerrutina.Em modelos de inflamação definidos farmacologicamente, a inflamação aguda é influenciada pela cumarina, assim como é influenciada pelos antiflogísticos clássicos (em medidas comparáveis). Os mecanismos de ação básicos podem ser considerados comprovados: a inibição do respiratory burst de leucócitos ativados pela cumarina e pela troxerrutina e as propriedades captadoras, especialmente da cumarina e, também da troxerrutina, em relação a espécies reativas de oxigênio, exercem um papel importante, como também a inibição do metabolismo de prostaglandina e leucotrieno. A fibrose do tecido afetado, que determina o processo terminal da doença é diminuída.O aumento da proteólise intersticial, juntamente com a influência do respiratory burst em leucócitos ativados e na captação de radicais superóxidos, promovidos pelos dois agentes, formam o núcleo dos efeitos antiedematosos, antiflogísticos, protetores das paredes capilares, prevenindo assim a formação de tecido fibrótico. Assim como a combinação cumarina + troxerrutina, através do efeito hemodinâmico, promove a melhoria da perfusão sangüínea e linfática.

Indicações
Síndromes varicosas, varizes, hemorróidas, úlceras das pernas.Flebites, tromboflebites, periflebites, síndromes pós-flebíticas. Estases linfáticas, linfangites, linfadenites, linfedemas.Estases venosas, edemas, arterites.Profilaxia da trombose pré e pós-operatória e na gravidez.Profilaxia e tratamento de edemas e estases linfáticas pós-operatórias e pós-traumáticas.Braquialgias, cervicalgias, lombalgias.

Contra Indicações
Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula. Hepatopatias graves, ou hepatopatias progressas.

Advertências
O uso de doses altas (mais de 3 drágeas ao dia) de Venalot, em tratamentos prolongados (mais de um mês de duração), deve ser acompanhado de avaliação médica criteriosa da função hepática.O uso do medicamento deve ser interrompido e o médico informado, se houver o aparecimento de sintomas como náuseas acompanhadas por urticária, urina escura ou amarelamento da pele e/ou do globo ocular.Atenção diabéticos: contém açúcar.

Uso Na Gravidez
O uso durante o primeiro trimestre de gestação requer avaliação médica da relação risco/benefício.

Interações Medicamentosas
A administração simultânea de drogas que prejudicam a função hepática, pode levar ao aumento de possíveis reações hepáticas.

Reações Adversas
Tem sido relatados rubor (vermelhidão), distúrbios gastrointestinais, cefaléia.Elevações eventuais de enzimas hepáticas (transaminases séricas, gama-glutamil transpeptidases) podem ocorrer, predominantemente durante o período inicial do tratamento, as quais diminuem com a descontinuação do uso do produto. Casos isolados de hepatite acompanhados ou não de icterícia foram relatados, e os mesmos foram reversíveis após a interrupção do tratamento. Houve relatos isolados de doenças gastrointestinais.

Posologia
Tem sido relatados rubor (vermelhidão), distúrbios gastrointestinais, cefaléia.Elevações eventuais de enzimas hepáticas (transaminases séricas, gama-glutamil transpeptidases) podem ocorrer, predominantemente durante o período inicial do tratamento, as quais diminuem com a descontinuação do uso do produto. Casos isolados de hepatite acompanhados ou não de icterícia foram relatados, e os mesmos foram reversíveis após a interrupção do tratamento. Houve relatos isolados de doenças gastrointestinais.

Superdosagem
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

Características Farmacológicas
CaracterísticasMelhora da microcirculação, efeito protetor do endotélio e hemodinâmico: Os agentes cumarina e troxerrutina contidos no Venalot® apresentam efeito protetor do endotélio capilar,melhorando a capacidade do fluxo sangüíneo através de ações hemodinâmicas e antitrombóticas. Com isto, aexsudação de plasma para o interstício é diminuída. Obtêm-se, assim, melhora do fluxo capilar que é apoiadapelos efeitos hemodinâmicos, demonstrado especialmente pela troxerrutina, para a flexibilidade dos eritrócitos. Nocaso de insuficiência venosa crônica, obtêm-se diminuição da adesão de leucócitos, que danifica as paredescapilares e causa inflamações, assim como da agregação de trombócitos, o que entre outros, é o centro dosprocessos patológicos.Efeito antiedematoso, antiflogísticos, protetor de tecido e linfocinético: A cumarina contida estimula o efeito proteolítico dos macrófagos, em edemas locais ricos em proteínas. Com aproteólise ocorre uma rápida remissão dos edemas e do processo inflamatório, pois, a proteína do edema,responsável pela retenção de água intersticial, causadora e mantenedora do processo inflamatório, é dividida empequenas moléculas e frações de moléculas. Estas são transportadas através de capilares sangüíneos e linfáticos,obtendo-se um aumento da capacidade de transporte linfático, pelo visível efeito linfocinético da cumarina e datroxerrutina.Em modelos de inflamação definidos farmacologicamente, a inflamação aguda é influenciada pela cumarina, assimcomo é influenciada pelos antiflogísticos clássicos (em medidas comparáveis). Os mecanismos de ação básicospodem ser considerados comprovados: a inibição do "respiratory burst" de leucócitos ativados pela cumarina epela troxerrutina e as propriedades captadoras, especialmente da cumarina e, também da troxerrutina, em relaçãoa espécies reativas de oxigênio, exercem um papel importante, como também a inibição do metabolismo deprostaglandina e leucotrieno. A fibrose do tecido afetado, que determina o processo terminal da doença édiminuída.O aumento da proteólise intersticial, juntamente com a influência do "respiratory burst" em leucócitos ativados ena captação de radicais superóxidos, promovidos pelos dois agentes, formam o núcleo dos efeitos antiedematosos,antiflogísticos, protetores das paredes capilares, prevenindo assim a formação de tecido fibrótico. Assim como acombinação cumarina + troxerrutina, através do efeito hemodinâmico, promove a melhoria da perfusão sangüíneae linfática.Propriedades farmacocinéticasA cumarina é rapidamente absorvida e biotransformada, após administração oral. Seu principal metabólito ativo, 7-hidroxicumarina, possui um tempo de meia-vida de alguns minutos. O metabólito principal é ligado ao ácidoglicurônico e eliminado na urina.A biodisponibilidade plasmática da cumarina, após administração de 6 drágeas de Venalot®, é de 0,84%,comparada com a administração intravenosa de 90 mg. Isto se deve provavelmente, a eliminação pré-sistêmica,que é marcante na administração oral.A cumarina é hidroxilada rapidamente. A biodisponibilidade do metabólito (7-hidroxicumarina) após administraçãooral, em comparação com a administração intravenosa, é de 120,6%. Dos resultados da 7-hidroxicumarina podesever que o preparado é completamente absorvido, e que a biodisponibilidade do princípio ativo está assegurada.Cmax (ng/ml) tmax (h) ASC 24 (ng x h/ml) t ½ (h)Cumarina 2,04 (1,07-2,78) 1,67 (0,67-3,00) 10,40 (3,44-18,88) 1)7-hidroxicumarina 6,78 (4,99-9,63) 1,67 (1,08-2,00) 18,49 (15,66-28,12)2,22 (1,54-4,44)Conjugado 7-hidroxicumarina1004,39 (838,08-1290,52)1,08 (1,08-1,50) 3012,57 (2657,30-3546,29)7,33 (3,32-9,42)Cmax: concentração máxima observada, após correção basaltmax: momento da correção máxima após correção basalASC24: área sob a curva (segundo a regra do trapézio) após correção basalt1/2 tempo de meia-vida, após correção basal1): não pode ser determinadoAproximadamente 10% de troxerrutina é absorvida após a administração oral, sendo eliminada em sua maiorparte na bílis, e uma menor parte eliminada via renal. Na biotransformação não surgem os metabólitos conhecidosda rutina, especialmente a quercetina. O tempo de meia-vida é de várias horas.Dados toxicológicos?? Toxicidade agudaDL50 oral em lebres: 32 drágeas de Venalot®, correspondendo a aproximadamente 3,36 g da mistura (1: 6) dassubstâncias ativas por Kg.Rato: 6 g de mistura (1: 6) das substâncias ativas por Kg de peso corpóreo.Em babuínos foram testadas doses unitárias da mistura cumarina + troxerrutina na relação 1: 6(70/140/280/560/1120/2240/4480 mg/kg), com posterior observação durante 7 dias. Os animais sobreviveram atodas as doses. As intolerâncias consistiram-se em vômitos, salivação e agitação, após administração de três dosesmáximas durante 30 minutos. Fezes e urina apresentaram uma coloração amarelo-esverdeada após a ingestão eevacuação de 4 doses máximas.?? Toxicidade sub-crônicaNo caso da administração repetida em ratos, durante 7 semanas, não puderam ser observadas alteraçõesmacroscópicas ou histológicas com doses de 0/50/450/4050 mg/kg. Os babuínos não apresentaram alterações,dependentes da substância, nos parâmetros clínico-químicos ou diagnósticos nos órgãos com uma administraçãoextra de 2000 mg/kg durante 7 dias: além de vomitar alimentos e a substância de teste. Administração de 100mg/kg durante 21 dias causou inicialmente vômitos, que diminuíram na 3a semana do teste. Não houve perdas depeso, não houve resultados patológicos.A administração de 100/300/1000 mg de mistura de agentes/kg, por um período de 13 semanas causou umamorte, quando administrada a dose máxima. No mais, os babuínos apresentaram vômitos. Por um tempo curto osvalores de leucinoaminopeptidase e ornitincarbomiltransferase apresentaram-se elevados.?? Toxicidade crônicaDurante 6 meses, ratos receberam cumarina + troxerrutina (1: 6) em doses de 50, 450 e 4050 mg/kg de peso. Adose máxima foi 1300 vezes maior que a dose terapêutica. Os exames bioquímicos e histopatológicos completosdos órgãos e do sangue, não apresentaram indícios para processos tóxicos, sintomas clínicos e outras reaçõesadversas ao tratamento. No estudo clássico toxicológico em babuínos - no qual o metabolismo da cumarina e datroxerrutina é muito semelhante ao dos seres humanos - o esquema de dose era de 0, 100, 300 e 1000 mg deVenalot®/kg, administrados diariamente por via oral. Os pesos hepáticos relativos ao grupo recebendo 1000 mg deVenalot®/kg estavam elevados, porém, este não apresentou alterações histológicas ou ultraestruturais.?? Toxicidade de reproduçãoNo estudo combinado sobre teratogenia e fertilidade em ratazanas SPF-Wistar, foram administradas até 128 vezesa dose diária terapêutica de Venalot®. Por meio de procedimentos histológicos, foram controladas, também, asmalformações não letais de órgãos. A mistura dos agentes cumarina + troxerrutina não influenciou a fertilidade,nem na geração P, que recebeu o tratamento, nem na geração F-1 que não foi tratada. Da mesma forma nãopuderam ser comprovados efeitos teratogênicos. O desenvolvimento peri e pós-natal ocorreu sem distúrbios, tantona primeira como na segunda geração de filhos, o ensaio não apresentou indício para um risco toxicológico nareprodução.Outro estudo embriotóxico foi efetuado em porcos miniaturas Göttinger. Os animais receberam 100 vezes a doseterapêutica de Venalot®, juntamente com a alimentação. Os úteros e os fetos examinados macroscopicamente ehistologicamente, sobre malformações e intoxicações orgânicas, não apresentaram influência da substânciatestada para a taxa de absorção e malformação.?? MutagêneseTeste AmesNão houve indícios para a existência de potencial mutagênico de Venalot® em 5 tribos de Salmonella typhimuriumtestadas. Nem com, nem sem ativação metabólica ou na presença de frações de microssomos de ratos ou debabuínos apareceram mutações. A troxerrutina também não apresentou propriedades mutagênicas.

Uso em grupos de risco
Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso do produto por pacientes idosos.VENDA SOB.

Armazenagem
Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

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