Ziagenavir 300 Mg 60 Cprs - Ziagenavir

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Ziagenavir 300 Mg 60 Cprs
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Informações
Grupo farmacoterapêutico- análogo de nucleosídeo. O abacavir é um análogo de nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa. É um agente antiviral seletivo para os vírus HIV-1 e HIV-2, incluindo isolados de HIV-1 resistentes à lamivudina, zidovudina, zalcitabina, didanosina ou nevirapina. Estudos in vitro demonstraram que o mecanismo de ação consiste na inibição da enzima transcriptase reversa do HIV, o que resulta na finalização da cadeia de ácido nucleico e interrupção do ciclo de replicação viral. O abacavir demonstrou sinergismo, in vitro, quando em associação com a nevirapina e zidovudina, e demonstrou ser aditivo em combinação com didanosina, zalcitabina, lamivudina e estavudina. Isolados de HIV-1 resistentes ao abacavir foram selecionados in vitro, e estão associados a alterações genotípicas específicas nos códons da transcriptase reversa (TR) (códons M184V, K65R, L74V e Y115F). A resistência ao abacavir desenvolve-se de modo relativamente lento, in vitro e in vivo, exigindo mutações múltiplas para atingir um aumento de 8 vezes na CI50 sobre o vírus tipo selvagem-, o que pode ser um nível clinicamente relevante. Isolados resistentes ao abacavir também podem demonstrar sensibilidade reduzida à lamivudina, zalcitabina e/ou didanosina, mas permanecem sensíveis à zidovudina e estavudina. Não é provável a ocorrência de resistência cruzada entre o abacavir e os inibidores da protease, ou os inibidores da transcriptase reversa não nucleosídeos. Falha no tratamento após terapia inicial com abacavir, lamivudina, e zidovudina, está principalmente associada ao M184V isolado, mantendo, portanto, muitas outras opções terapêuticas para um regime de segunda linha.

Indicações
Ziagenavir está indicado na terapêutica anti-retroviral combinada, para o tratamento da infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), em adultos e crianças.

Contra Indicações
O uso de Ziagenavir é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula.

Reações Adversas
Reação de Hipersensibilidade: Nos estudos clínicos, aproximadamente 4% dos pacientes tratados com Ziagenavir desenvolveram uma reação de hipersensibilidade, que em casos raros pode ser fatal. Esta reação é caracterizada pelo aparecimento de sintomas indicando o envolvimento de diversos órgãos. Quase todos os pacientes que desenvolvem reação de hipersensibilidade, apresentarão febre e/ou rash (normalmente maculopapular ou urticariforme) como parte da síndrome, entretanto, as reações podem ocorrer sem rash ou febre. Os sintomas podem ocorrer a qualquer momento, mas geralmente aparecem nas primeiras seis semanas de tratamento com o Ziagenavir (tempo mediano para o início é de 11 dias). Os sinais e sintomas desta reação de hipersensibilidade são listados abaixo. Aqueles relatados em pelo menos 10% dos pacientes com reação de hipersensibilidade estão grifados: Pele: Rash (normalmente maculopapular ou urticariforme) Trato gastrintestinal: Náusea, vômitos, diarréia, dor abdominal, ulceração na boca Trato respiratório: dispnéia, dor de garganta e tosse Miscelânea: Febre, fadiga, mal-estar, edema, linfadenopatia, hipotensão, conjuntivite, anafilaxia Neurológico/ psiquiátrico: Cefaléia, parestesia Hematológico: Linfopenia Fígado/ pâncreas: Provas de função hepática elevadas, insuficiência hepática Músculo-esquelético: Mialgia, raramente miólise, artralgia, creatinofosfoquinase elevada Urológicos: creatinina elevada, insuficiência renal Alguns pacientes com reação de hipersensibilidade foram diagnosticados inicialmente como portadores de doenças respiratórias (pneumonia, bronquite, faringite), síndrome gripal, gastroenterite ou reações a outros medicamentos. O diagnóstico tardio de hipersensibilidade levou à continuação do uso de Ziagenavir ou sua reintrodução, resultando em reações de hipersensibilidade mais severas ou morte. Portanto, o diagnóstico de reação de hipersensibilidade deve ser cuidadosamente considerado para pacientes apresentando sintomas característicos destas doenças. Se a reação de hipersensibilidade não puder ser afastada, o Ziagenavir não deve ser reiniciado. Os sintomas relacionados a esta reação de hipersensibilidade agravam-se com a continuação do tratamento e geralmente solucionam-se com a interrupção do Ziagenavir. Os fatores de risco que podem estar relacionados à ocorrência ou à gravidade da reação de hipersensibilidade ao abacavir não foram identificados. A reintrodução do tratamento com Ziagenavir, após a ocorrência de uma reação de hipersensibilidade, resulta no reaparecimento dos sintomas da reação dentro de algumas horas. Esta recorrência da reação de hipersensibilidade poderá ser mais intensa que a reação inicial, e poderá desencadear hipotensão potencialmente fatal e morte. Os pacientes que desenvolvem esta reação de hipersensibilidade devem interromper o tratamento com Ziagenavir e não deverão receber este medicamento novamente. Os relatos de reação de hipersensibilidade após reintrodução de Ziagenavir, quando a interrupção foi precedida por um único sintoma (por exemplo rash, febre ou sintomas gastrintestinais) são infreqüentes. Continua..

Posologia
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: A dose recomendada de Ziagenavir é 300mg (um comprimido ou 15mL), duas vezes ao dia. Crianças com idade entre 3 meses e 12 anos: A dose recomendada de Ziagenavir é 8mg/kg, duas vezes ao dia, até a dose máxima de 600mg ao dia. Crianças com menos de 3 meses de idade: Não existem dados disponíveis sobre o uso de Ziagenavir em pacientes nesta faixa etária. Ziagenavir pode ser ingerido com ou sem alimentos. Ziagenavir está disponível nas formulações comprimidos e solução oral. A terapia deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento de infecções por HIV. Pacientes com insuficiência renal: Não há necessidade de ajuste de dose. Pacientes com insuficiência hepática: O abacavir é metabolizado principalmente pelo fígado. Um estudo em andamento avaliará o efeito de variados graus de insuficiência hepática sobre a farmacocinética do abacavir. Mudanças significativas parecem ser observadas somente em pacientes com doença hepática crônica descompensada, mas na ausência de dados, nenhuma recomendação sobre a dosagem pode ser feita.